Od implantów i urządzeń medycznych, po produkty jednorazowe i kombinowane, a także aktywne urządzenia elektroniczne - sieć laboratoriów Eurofins zapewnia optymalną strategię testowania wszystkich typów wyrobów medycznych klasy I, II i III i ma na celu wsparcie w weryfikacji i walidacji projektu, potwierdzenia bezpieczeństwa i skuteczności wyrobu medycznego.
Dysponując rozległą wiedzą na temat procesu komercjalizacji, badań przedklinicznych urządzeń medycznych, międzynarodowych wymogów regulacyjnych i trendów naukowych, nasi naukowcy i inżynierowie od ponad 40 lat pomagają dużym i małym firmom w testach rozwojowych i składaniu wniosków do organów regulacyjnych. Mając do dyspozycji ponad 20 najnowocześniejszych ośrodków testowania wyrobów medycznych w Europie, Ameryce Północnej oraz w regionie Azji i Pacyfiku, oferujemy pełny zakres usług badań wymaganych przez przemysł wyrobów medycznych, z krótkim czasem realizacji i niezrównaną obsługą klienta. Utrzymujemy systemy jakości zgodne z cGMP, GLP i ISO 17025 oraz przeprowadzamy testy zgodnie z normami ISO, ASTM, ANSI, AAMI, a także niestandardowymi metodologiami testów, aby sprostać wyjątkowym wyzwaniom naszych klientów.
Zakres usług obejmuje:
- Konsulting
- Analizę chemiczną i fizyczną
- Badania sterylności produktu
- Badania opakowań
- Testy biozgodności
- Badania produktów kombinowanych
- Usługi certyfikacyjne
- Charakterystykę chemiczną oraz materiałową
Dowiedz się więcej
