BIOLOGIA MOLEKULARNA

Na wszystkich etapach opracowywania, wytwarzania i wprowadzania do obrotu produktu biologicznego, sieć laboratoriów Eurofins BioPharma Product Testing oferuje kompleksowe, w pełni zgodne z cGMP usługi bezpieczeństwa wirusologicznego.

Dzięki ponad 50-letniemu doświadczeniu w zakresie bezpieczeństwa wirusologicznego nasz personel techniczny zapewnia doradztwo techniczne, celem upewnienia się, że projekt i wykonanie badania jest zgodne z wytycznymi FDA, ICH i UE dotyczącymi oceny bezpieczeństwa wirusowego. Oprócz naszych usług wirusologicznych zapewniamy płynne przejście do wszelkich usług pomocniczych, których możesz potrzebować, takich jak mikrobiologia oraz biologia molekularna i komórkowa — wszystkie w pełni zgodne z cGMP.

Dowiedz się więcej

Sztuka opanowania produkcji banku komórek wymaga specjalistycznej wiedzy, innowacji i wyjątkowej dbałości o szczegóły.

Zaprojektowanie i wdrożenie dokładnego planu badań jest niezbędne do zapewnienia bezpieczeństwa i czystości produktu biofarmaceutycznego. Sieć laboratoriów Eurofins BioPharma Product Testing oferuje kompleksowy pakiet usług testowania bezpieczeństwa w obszarach:

• Mikrobiologii
• Mykoplazmy
• Stabilności genetycznej
• Bezpieczeństwa wirusologicznego
• Biochemii

Wszystkie te usługi są świadczone przy ścisłym przestrzeganiu wymagań cGMP i mają na celu pełne wsparcie testowania Twojego produktu biofarmaceutycznego, w tym testowanie surowców, linii komórkowych, nieprzetworzonej masy, oczyszczonej masy i produktu końcowego. Nasze obiekty zgodne z cGMP obejmują wiele apartamentów klasy A/B oraz pomieszczenia czyste ISO 7 z obszarami krytycznymi ISO 5, zaprojektowane tak, aby spełniały aktualne wytyczne FDA.

Dowiedz się więcej