Żaden produkt leczniczy nie może być wyprodukowany bez uprzedniego ustalenia tożsamości, czystości i jakości materiałów wyjściowych. Pomyślne wykonanie tego etapu procesu produkcji farmaceutycznej pozwala uniknąć kosztownych problemów produkcyjnych i opóźnień.
Sieć laboratoriów Eurofins BioPharma Product Testing dysponuje szerokim zakresem specjalistycznej wiedzy chemicznej i najnowocześniejszymi instrumentami wymaganymi do przeprowadzania wszelkiego rodzaju badań surowców, obejmując badania zgodne z metodologiami i monografiami EP, USP/NF, BP, JP, ACS i FCC, metodami dostarczonymi przez klienta lub zdefiniowanymi przez dostawcę a także rozwój i walidacje nowych metod analitycznych.
Zakres badań obejmuje:
- Analizy kompendialne (EP, USP, JP, BP, ACS, FCC)
- Pozostałości rozpuszczalników
- Badania wody farmaceutycznej (EP, USP, JP)
- Analiza elementarna
- Właściwości termodynamiczne
- Śladowe zanieczyszczenia elementarne (USP <232> i <233>)
- Testy bezpieczeństwa biologicznego
- Badania mikrobiologiczne