Mobile search icon
Eurofins Poland >> Farmaceutyki i wyroby medyczne >> E&L workshop

Badanie substancji ekstrahowalnych i wymywalnych oraz integralności zamknięć pojemników

Zapisz się teraz

Zapewnienie bezpieczeństwa produktu leczniczego w  całym jego cyklu życia staje się coraz bardziej złożone. Wraz ze zmianami w przepisach, ocena substancji, które mogą przedostawać się z materiałów opakowaniowych do produktu nabiera coraz większego znaczenia. Substancje te mogą migrować z różnych materiałów opakowaniowych i narażać pacjentów poprzez różne drogi podania, potencjalnie wpływając na bezpieczeństwo, stabilność i skuteczność produktu.

Nasze warsztaty zostały zaprojektowane, aby wesprzeć Państwa w radzeniu sobie z tymi wyzwaniami. Uczestnicy zdobędą praktyczną wiedzę dotyczącą opakowań farmaceutycznych oraz badań w tym zakresie, a także dowiedzą się  jak wdrażać skuteczne strategie pozwalające chronić produkty i z pewnością spełniać wymagania regulacyjne.

Zapisz się teraz

  • Wymagania regulacyjne i oczekiwania dotyczące E&L
  • Jak przygotować skuteczne badanie E&L
  • Praktyczne podejście do badań E&L
  • Ocena danych E&L
  • Ocena toksykologiczna
  • Badania E&L dla systemów jednorazowego użytku oraz opakowań bezpośrednich
  • Badanie integralności zamknięć opakowań (CCIT)
  • Francesco Tessari – E&L Technical Business Manager, Eurofins BioPharma Product Testing Italy
  • Daniele Zarini – E&L Technical Business Manager, Eurofins Regulatory & Consultancy Services Italy Srl
  • Carlo Bidoia – Business Developer, Eurofins BioPharma Product Testing Italy

Zagadnienie

Prelegent

Czas (min)

Intro - E&L as Center of Excellence

C.Bidoia

15

E&L Regulation Overview and Risk based approach

D.Zarini

45

Extractables Assessment and Toxicological Evaluation

F.Tessari

45

Coffe break

/

/

Leachables study design

F.Tessari

15

Case Study (Large molecule)

F.Tessari

15

Quiz Session (mentimeter)

D.Zarini and F.Tessari

15

Closing and Q&A

Everyone

15

Data: 16 czerwca 2026 r.

Czas i miejsce: 13:30–16:30, PCI Days Warsaw w EXPO XXI (Hala nr 1 i Hala nr 3) ul. Ignacego Prądzyńskiego 12/14, 01-222 Warszawa, sala wykładowa

Opłata rejestracyjna: bezpłatnie

Język warsztatów: angielski